식약처, 연간 1천만 원 '키 크는 주사' "효능효과 확인된 바 없다" 답변

국내 의료기관에서 처방되고 있는 성장호르몬 바이오의약품 총 24개
일반인에 대한 임상시험조차 시행한 적 없어
김영주, "효능, 효과 검정 안 된 의약품 오남용 방지해야"

［충북일보］ 연간 1천만 원을 지불하고 맞는 일명 '키 크는 주사'의 효능효과가 확인되지 않았다는 주장이 나왔다.

국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 김영주 의원이 식품의약품안전처, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원으로부터 받은 자료를 분석한 결과 국내 의료기관에서 처방되고 있는 일명 '키 크는 약', '키 크는 주사'에 대한 효능, 효과 외의 안전성 및 유효성은 확인된 바 없는 것으로 밝혀졌다.

국내 의료기관에서 처방되고 있는 성장호르몬 바이오의약품은 총 24개로, 그동안 터너증후군 등 성장호르몬이 부족한 환자를 대상으로만 임상시험을 한 것으로 나타났다.

식품의약품안전처 공식 자료를 확인한 결과 해당 24개 바이오의약품은 일반인을 대상으로 한 임상시험은 없었다.

또한 식품의약품안전처는 24개 바이오의약품은 일반인(소아, 청소년등)에게 효과가 있는지 확인된 바 없다고 공식 답변했다.

보건복지부 산하 한국보건의료연구원에서 진행한 '소아청소년 대상 키성장 목적의 성장호르몬 치료' 연구에서도 '허가범위를 초과한 성장호르몬 사용은 과학적 근거가 부족해 권고하지 않으며, 오직 임상연구 상황에서만 적용돼야 한다'며 일반인에 대한 처방은 권고하지 않았다.

그러나 국내 대학병원, 일반병원, 성장클리닉 등에서 학생들을 대상으로 일명 '키 크는 주사' 등으로 처방되고 있다.

2021년부터 23년 9월까지 전국 5천761개 의료기관에 공급된 해당 성장호르몬 의약품은 약 1천66만개인 것으로 확인됐다.

그러나 건강보험 급여혜택을 받고 처방된 30만7천개를 제외한 1천35만개(97%)는 저신장증이나 기타 관련 질병이 없는 일반 소아 및 청소년들의 키성장을 위해 비급여 처방된 것으로 확인됐다.

의약품별로 차이는 있지만, 의료기관에 납품된 최소 단가는 1만2천521원부터 최대 135만 원이 이르는 것으로 조사됐다.

해당 의약품들은 의료기관에서 처방해주는 주사제가 대부분으로, 처방을 받은 후 집에서 부모나 자기 스스로 일주일에 6~7회 몸에 직접 주사를 투여하는 방식이다.

김 의원은 "일반인에게 임상시험조차 한 적 없는 성장호르몬 바이오의약품이 마치 성장하는 일반 소아나 청소년들에게 효과가 있다고 광고 및 처방하고 있는 병원들의 문제가 심각하다"며 "보건복지부와 식품의약품안전처는 의약품의 초기 허가 목적과 다르게 오남용되고 있는 부분에 대해서 관리, 감독에 나서야 한다"고 지적했다.

서울 / 최대만기자