충북대병원·식약처, 임상시험 전문역량 강화 위해 '맞손'

전문인력 교류·연구개발 협력 등 추진

김강립(왼쪽 다섯 번째) 식품의약품처장과 한헌석(오른쪽 다섯 번째) 충북대학교병원장 등 양 기관 관계자들이 16일 충북대병원 서관 9층 대회의실에서 의료제품 허가 및 임상 관련 전문역량 제고를 위한 업무협약을 맺고 있다.

［충북일보］ 코로나19 임상시험 등을 수행하고 있는 충북대학교병원이 의료제품 허가 및 임상 관련 전문역량 제고를 위해 식품의약품안전처와 손을 맞잡았다.

김강립 식약처장은 16일 충북대병원 서관 9층 대회의실에서 한헌석 충북대병원장 등 양 기관 관계자들이 참석한 가운데 의료제품 허가·임상 관련 전문역량 제고를 위한 업무협약을 맺었다.

이번 협약은 코로나19 임상시험 등 의약품 안전 정보와 전문인력 교류를 통해 양 기관 간 협력을 강화하기 위해 마련됐다.

협약에 따라 양 기관은 의료제품 허가 및 임상시험 자문을 위한 전문인력 교류, 의료제품 안전 관련 전문지식 공유, 의약품 안전확보를 위한 임상시험, 연구개발(동물대체시험법 포함) 협력 등을 추진할 계획이다.

이날 충북대병원은 동물대체시험법의 하나인 3D 생체조직칩 기술에 대해 선제적인 규제과학적 접근을 식약처에 제안했다. 이를 위해 양 기관은 상호간 협력방안을 모색하기로 했다.

양 기관은 실무협의회를 구성·운영하고, 임상시험 관련 자문을 위한 전문 인력풀을 구축해 교류를 진행할 방침이다.

식약처는 코로나19 인한 지역병원의 임상시험 애로사항 등도 함께 살펴볼 예정이다.

김강립 식약처장은 "업무협약을 계기로 지역의료기관과 협력해 현장 경험이 풍부한 전문인력을 적극 활용하고, 상호 교류함으로써 의약품 개발을 앞당길 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

한헌석 충북대병원장은 "양 기관이 가진 핵심역량과 인프라를 기반으로 의료제품 안전확보를 위한 임상시험에 협력해 지역사회에 크게 이바지하고, 나아가 국민 건강 향상에 기여할 수 있는 계기가 되길 바란다"고 했다.

충북대병원은 지난해 모두 120건의 임상시험 연구를 수주해 민간위탁연구과제 수주액 100억 원을 돌파하는 등 지역사회 임상연구 발전에 기여하고 있다.

앞서 식약처는 코로나19 장기화로 국공립 의료기관과의 업무협약을 지속적으로 추진하고 있다.

주요 협력 분야는 △의료제품 허가 및 임상시험 자문을 위한 전문인력 교류 △의약품·바이오의약품·의료기기 등 의료제품 안전 관련 전문지식 공유 △의약품 안전 확보를 위한 연구개발 협력 등이다.

/ 강준식기자 [e-mail]