셀트리온, '유플라이마' 일본 판매 허가 획득

자가면역질환 치료제 포트폴리오 구축

2023.09.26 11:31:57

셀트리온 2공장 전경.

ⓒ셀트리온
[충북일보] 셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 휴미라(Humira, 성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(개발명: CT-P17)의 판매 허가를 획득했다고 26일 밝혔다.

유플라이마는 일본을 포함해 미국, 유럽 등 총 47개의 국가에서 판매 허가를 획득했다.

미국 제약사 애브비의 자가면역질환 치료제인 휴미라는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등을 치료하는 데 쓰인다.

셀트리온은 이번 판매 허가로 글로벌 의약품 시장 3위를 차지하고 있는 일본 내 유방암·위암 치료제 허쥬마, 전이성 직결장암 치료제 베그젤마, 자가면역질환 치료제 램시마와 유플라이마까지 총 4개 제품의 허가를 획득해 시장 내 영향력과 경쟁력은 한층 강화될 것으로 전망했다.

셀트리온은 이미 일본에서 허쥬마를 앞세워 항암 항체 치료제 시장에서 시장 입지를 공고히 하고 있는 가운데 이번 유플라이마의 허가로 앞서 진출한 램시마와 함께 강력한 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 구축하게 됐다.

올해 1분기 기준 허쥬마와 램시마는 각각 약 61%, 약 27% 시장 점유율을 기록하고 있다.

셀트리온은 이번 허가로 글로벌 주요 시장인 일본에서 허쥬마나 램시마가 구축한 시장 내 위상을 유플라이마도 이어 나갈 수 있을 것으로 기대하고 있다.

셀트리온 관계자는 "일본 시장에서 오리지널 의약품을 뛰어넘어 성장세를 이어가는 허쥬마처럼 유플라이마도 빠른 시간 내 시장에 안착할 수 있을 것으로 기대하고 있다"며 "글로벌 주요 국가에서 허가 확대를 통해 전 세계 아달리무맙 시장 내 영향력을 더욱 높일 수 있도록 적극 노력하겠다"고 전했다.

/ 안혜주기자


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